Linearitas, rentang kerja, selektivitas/spesifisitas, LOD & LOQ, serta robustness.
Penyusunan rencana/protokol validasi sesuai jenis metode dan ruang lingkup pengujian.
Teknik pengambilan data, analisis statistik sederhana, dan evaluasi hasil validasi.
Kriteria Penerimaan & Interpretasi Hasil
Penentuan acceptance criteria dan pengambilan keputusan kelayakan metode uji.
Dokumentasi & Pelaporan Validasi
Penyusunan laporan validasi metode uji sesuai sistem manajemen mutu laboratorium.
Metode Pelatihan
a. Pembekalan Materi
Konsep dasar validasi metode uji laboratorium secara sistematis dan mudah dipahami.
Penjelasan parameter validasi metode uji beserta contoh penerapannya.
Standar dan pedoman acuan yang relevan dengan sistem manajemen mutu laboratorium.
b. Diskusi Interaktif
Sesi tanya jawab untuk memperdalam pemahaman materi yang telah disampaikan.
Diskusi permasalahan validasi metode uji yang sering dihadapi di laboratorium.
Pertukaran pengalaman antar peserta terkait penerapan validasi metode uji di tempat kerja.
C. Studi Kasus
Pembahasan studi kasus nyata terkait pelaksanaan validasi metode uji laboratorium.
Latihan analisis data hasil validasi dan penentuan kesesuaian parameter.
Simulasi penyusunan kesimpulan dan dokumentasi hasil validasi metode uji.
Dari Fasilitas Pelatihan & Sertifikasi Peserta Akan Mendapatkan
Intruktur Yang Berpengalaman Pada Bidangnya (Lebih Dari 5 Tahun)
Fasilitas Ruang Pelatihan Yang Nyaman
Coffee Break Serta Snack 2x (Pagi dan Sore)
Makan Siang
Transportasi Lokal
Sertifikat Pelatihan Akualita (SKA)
KIT Pelatihan serta Hard Copy atau Soft Copy Modul Pelatihan
Pelatihan Validasi Metode Uji Laboratorium (Non Sertifikasi) merupakan program pengembangan kompetensi yang dirancang untuk meningkatkan pemahaman dan kemampuan teknis personel laboratorium dalam memastikan bahwa metode uji yang digunakan telah tervalidasi dan layak digunakan. Pelatihan ini berfokus pada aspek konsep, penerapan, analisis data, serta dokumentasi validasi metode uji, tanpa menghasilkan sertifikat kompetensi resmi. Melalui pelatihan ini, peserta akan dibekali pemahaman menyeluruh mengenai prinsip validasi metode uji, mulai dari identifikasi jenis metode (standar, modifikasi, dan in-house), penentuan parameter validasi yang relevan, hingga evaluasi hasil validasi berdasarkan kriteria penerimaan yang dapat dipertanggungjawabkan. Selain itu, peserta juga akan dilatih untuk menyusun protokol dan laporan validasi metode uji yang selaras dengan sistem manajemen mutu laboratorium.
Dasar Hukum & Standar Acuan :
ISO/IEC 17025, Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi
Eurachem Guide, The Fitness for Purpose of Analytical
ICH Q2 (R1), Validation of Analytical Procedures
Pedoman teknis dan kebijakan internal laboratorium, termasuk prosedur mutu, SOP, dan persyaratan akreditasi laboratorium.
Pelatihan Validasi Metode Uji Laboratorium Untuk Siapa Saja?
